AstraZeneca: l’EMA estime que la balance bénéfice/risque reste «positive»

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire «très rare» du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, tout en estimant que la balance bénéfice/risque reste «positive». L’EMA a établi «un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses», a déclaré l’agence dans un communiqué. Aucun facteur de risque spécifique n’a toutefois été identifié, a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence. «Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges», a-t-elle expliqué. «Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin», a ajouté Emer Cooke, soulignant que le vaccin est «très efficace» et «sauve des vies».