De cette manière, sa nouvelle application cherche à offrir une protection plus robuste contre les conséquences graves du virus et spécifiquement contre la souche qui circule dans la plupart des cas, et qui peut entraîner des hospitalisations et des décès.
Les deux vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna ont été mis à jour pour apprendre à l'organisme à combattre la sous-variante XBB.1,5 microns du coronavirus, la souche d'origine et d'autres souches étroitement apparentées qui circulent.
À moins qu’un variant nettement plus virulent n’apparaisse, la FDA prévoit que la composition des vaccins contre la COVID devra peut-être être mise à jour chaque année , comme c’est le cas pour le vaccin contre la grippe saisonnière.
Après l'approbation de la FDA, celle qui a été publiée hier soir était celle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui ont fourni des lignes directrices sur les personnes qui pourront les recevoir, ce qui rend les nouveaux vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna disponibles sous le nom de COVID. les cas continuent d’augmenter dans certaines régions des États-Unis.
« Le CDC recommande que toute personne âgée de 6 mois et plus reçoive un vaccin COVID-19 à jour pour se protéger contre les conséquences potentiellement graves de la maladie COVID-19. Ces vaccins mis à jour seront disponibles à la fin de cette semaine », ont indiqué les autorités du CDC.
Et ils ont souligné : « La vaccination reste la meilleure protection contre l’hospitalisation et les décès liés au COVID-19. La vaccination réduit également les risques de souffrir des effets d’ un long COVID , qui peut se développer pendant ou après une infection aiguë et durer longtemps. Si vous n'avez pas reçu le vaccin contre la COVID-19 au cours des 2 derniers mois, la personne devrait être mise à jour pour se protéger cet automne et cet hiver.
Selon le CDC, le virus responsable du COVID-19 est en constante évolution et la protection des vaccins diminue avec le temps. « Recevoir un vaccin COVID-19 mis à jour peut restaurer la protection et fournir une protection renforcée contre les variantes actuellement responsables de la plupart des infections et des hospitalisations. La saison dernière, ceux qui ont reçu le vaccin contre la COVID-19 en 2022-2023 ont bénéficié d’une plus grande protection contre la maladie et l’hospitalisation que ceux qui n’ont pas reçu le vaccin en 2022-2023. À ce jour, des centaines de millions de personnes ont reçu en toute sécurité un vaccin contre le COVID-19, dans le cadre de la surveillance de sécurité la plus intense de l’histoire des États-Unis », ont-ils souligné.
« Nous disposons de plus d’outils que jamais pour prévenir les pires conséquences du COVID-19. « Le CDC recommande désormais une vaccination actualisée contre le COVID-19 pour toute personne âgée de 6 mois et plus afin de mieux vous protéger, vous et vos proches », a déclaré la directrice du CDC, Mandy Cohen.
Mutation du virus et inquiétude des autorités
Bien que le nombre d’hospitalisations et de décès dus au COVID ait diminué au cours de la dernière année, le virus a évolué et muté pour générer plus d’une douzaine de variantes différentes et l’immunité de la plupart des gens a également diminué.
« La vaccination reste essentielle pour la santé publique et la protection continue contre les conséquences graves du COVID-19 , telles que l'hospitalisation et la mort. "Nous encourageons tous ceux qui sont éligibles à envisager de se faire vacciner", a déclaré le directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, le Dr Peter Marks, dans un communiqué.
Il a ajouté : « Le public peut être assuré que ces vaccins mis à jour répondent aux normes scientifiques rigoureuses de l'agence en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité de fabrication. Nous encourageons fortement ceux qui sont éligibles à envisager de se faire vacciner.
Qui peut recevoir des vaccins mis à jour
-Les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, même s'ils ont déjà été vaccinés, peuvent recevoir une seule dose du vaccin actualisé, deux mois après leur dernière dose.
- Les enfants âgés de 6 mois à 4 ans déjà vaccinés peuvent recevoir une ou deux doses du vaccin mis à jour, selon le vaccin précédemment administré.
- Les personnes non vaccinées âgées de 6 mois à 4 ans peuvent recevoir trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech ou deux doses du vaccin Moderna.
Quant à la fréquence des doses , le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) n'a pas encore décidé si les personnes de plus de 65 ans pourraient avoir besoin d'une autre dose d'un vaccin mis à jour dans quelques mois.
Concernant les personnes immunodéprimées modérées ou sévères, elles doivent avoir reçu au moins trois doses du vaccin Covid-19, et au moins une de ces doses doit être une injection mise à jour. De plus, ils pourraient recevoir une dose supplémentaire mise à jour plus tard.
La FDA a exprimé sa confiance dans la sécurité et l’efficacité de ces nouveaux vaccins et s’attend à ce qu’ils offrent une forte protection contre les variantes actuelles du COVID-19. À moins qu’un variant nettement plus virulent n’apparaisse, la FDA prévoit des mises à jour annuelles similaires à celles du vaccin contre la grippe.
Le vaccin mis à jour, en plus d’offrir une protection contre les souches précédentes qui ne circulent plus, le fait spécifiquement contre la variante XBB.1.5, un nouveau descendant d’Ómicron apparu plus tôt cette année.
Les fabricants de vaccins Pfizer et Moderna ont également annoncé que, sur la base de leurs recherches initiales, les nouveaux vaccins COVID offrent une bonne protection contre EG.5 et BA.2.86. Les régulateurs étudieront également un troisième vaccin monovalent XBB.1.5 développé par Novavax. Ce vaccin est à base de protéines, ce qui signifie qu’il fonctionne différemment du vaccin à ARNm.
Plus précisément, les actions de la FDA comprennent :
-L'autorisation du vaccin Moderna COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les personnes âgées de 6 mois à 11 ans et pour inclure la formulation 2023-2024 et réduire l'âge d'éligibilité pour recevoir une dose unique de 6 à 5 ans. Des doses supplémentaires sont également autorisées pour certaines personnes immunodéprimées âgées de 6 mois à 11 ans, comme décrit dans les fiches.
-L'autorisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les personnes âgées de 6 mois à 11 ans et pour inclure la formule 2023-2024. Des doses supplémentaires sont également autorisées pour certaines personnes immunodéprimées âgées de 6 mois à 11 ans, comme décrit dans les fiches.
-L'approbation de Comirnaty (vaccin à ARNm contre la COVID-19) pour inclure la formule 2023-2024 et passer à une dose unique pour les personnes de 12 ans et plus. Comirnaty avait déjà été approuvé comme programme de primo-vaccination à deux doses pour les personnes âgées de 12 ans et plus. Plus précisément, l’approbation de Comirnaty (vaccin à ARNm contre la COVID-19) (formule 2023-2024) a été accordée à BioNTech Manufacturing GmbH. La modification de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (formulation 2023-2024) a été accordée à Pfizer Inc.
-L'approbation de Spikevax (vaccin à ARNm contre la COVID-19) pour inclure la formulation 2023-2024 et le passage à une dose unique pour les personnes de 18 ans et plus, et l'approbation d'une dose unique pour les personnes de 12 ans et plus à 17 ans. ans. Spikevax avait déjà été approuvé comme programme de primo -vaccination à deux doses pour les personnes de 18 ans et plus. L'approbation pour Spikevax (vaccin à ARNm contre la COVID-19) (formulation 2023-2024) a été accordée à ModernaTX Inc. et l'amendement EUA du vaccin Moderna COVID-19 (formulation 2023-2024) a été délivré à ModernaTX Inc.