La commissaire à la santé de l'exécutif communautaire, Stella Kyriakides, a confirmé ladite autorisation sur Twitter après avoir appris que le sérum avait l'analyse positive de l'EMA et a souligné que l'autorisation "garantira que les États membres pourront le déployer rapidement" pour "protéger les citoyens".
«Nous savons que le covid est toujours une menace. C'est pourquoi nous venons d'autoriser la dose de rappel de BioNTech et Pfizer contre les variantes actuelles", a souligné, pour sa part, la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen.
Von der Leyen a également souligné que ce vaccin aidera les Européens "à être en sécurité cet automne" et a souligné que "la vaccination reste le meilleur moyen de se protéger contre le COVID-19".
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé lundi un vaccin bivalent de la société pharmaceutique Pfizer adapté aux sous-variantes BA.4 et BA.5 d'Ómicron, en plus de la variante originale du SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID -19, une dose actualisée pour se préparer à de nouvelles vagues d'infections à l'automne.
L'agence basée à Amsterdam a déclaré que le sérum sur mesure « élargira encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les gens contre le COVID-19 alors que la pandémie se poursuit et que de nouvelles vagues d'infections sont anticipées pendant la saison froide ».
Cette préparation est destinée aux personnes de plus de 12 ans ayant déjà reçu au moins le traitement primaire contre la maladie, et a pour objectif de mieux se protéger contre les variantes du SRAS-CoV-2 qui circulent en ce moment, et "il est devrait fournir une protection plus large contre différentes variantes », déclare l'EMA.
Le 1er septembre, l'EMA a soutenu l'utilisation de deux autres vaccins adaptés aux nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 (visant à attaquer la sous-variante Omicron BA.1 et la variante originale) développés par les sociétés pharmaceutiques Pfizer et Moderna en renfort pour la protection plus large contre le COVID-19 chez les personnes de plus de 12 ans.
Quelques jours plus tard, l'EMA et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) recommandaient l'utilisation de ces vaccins mis à jour comme rappel prioritaire chez les personnes à haut risque, y compris les plus de 60 ans, les personnes immunodéprimées, les femmes enceintes, les patients atteints de maladies sous-jacentes les mettant à risque, les personnes âgées et le personnel des maisons de retraite et les professionnels de santé.
Ce vaccin est une nouvelle version, et "plus efficace" selon l'EMA, du vaccin Pfizer/BioNTech Comirnaty. L'EMA a averti plus tôt ce mois-ci que de nouvelles variantes du coronavirus pourraient apparaître cet hiver, bien qu'elle ait déclaré que les vaccins protégeront la population contre les formes graves de la maladie.
Alors que "de nouvelles vagues d'infections sont attendues pendant la saison froide", cette recommandation "va encore élargir l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les personnes contre le covid-19" dans l'UE, s'est félicité le régulateur européen.
Les États membres de l'Union européenne continuent d'utiliser les mêmes vaccins contre le coronavirus approuvés il y a deux ans pour une utilisation contre la souche originale du virus.
Ils offrent une certaine protection contre l'omicron et ses sous-variantes, moins nocives mais plus contagieuses que la souche d'origine. Mais le monde attend des vaccins plus spécifiques et plus efficaces, craignant une nouvelle vague cet hiver.
(Avec des informations de l'EFE et de l'AFP)
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