L'EMA approuve l’augmentation de la production du vaccin Moderna aux Etats-Unis

L’Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé vendredi l’intensification du processus de production de substances actives du vaccin Moderna sur deux sites aux Etats-Unis, ce qui devrait avoir un impact «significatif» sur l’approvisionnement du sérum anti-Covid au sein de l’UE. «Au troisième trimestre 2021, la chaîne d’approvisionnement américaine fournira 40 millions de doses du vaccin pour le marché européen», a estimé le régulateur européen dans un communiqué. Depuis l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle du sérum Spikevax (Moderna), le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a autorisé quatre sites de fabrication pour la production de substances actives pour ce vaccin, deux aux États-Unis et deux à Viège, en Suisse. Cette décision de l’EMA réaffirme que les deux sites américains «sont capables de fabriquer de manière constante des substances actives de haute qualité», a souligné l’Agence, dont le siège se situe à Amsterdam.