Novavax espère déposer une demande d’autorisation pour son vaccin au 2ème trimestre

L’entreprise de biotechnologie américaine Novavax a déclaré lundi espérer déposer une demande d’autorisation pour son vaccin contre le Covid-19 au Royaume-Uni au début du deuxième trimestre 2021, et pouvoir faire de même peu après aux États-Unis. Elle n’a toutefois pas d’assurance que les autorités américaines acceptent d’étudier cette demande, qui ne sera pour le moment fondée que sur les résultats d’essais cliniques de phase 3 menés au Royaume-Uni, alors que d’autres similaires se poursuivent encore aux États-Unis. Un «dialogue» est par ailleurs engagé avec l’Agence américaine des médicaments (FDA), «avec une demande potentielle pour une autorisation d’utilisation en urgence au deuxième trimestre 2021», a fait savoir Novavax dans un communiqué. Si la FDA refuse d’étudier les données britanniques de Novavax, la procédure sera repoussée le temps que les résultats de ses essais menés aux États-Unis et au Mexique, pour lesquels 30'000 volontaires ont été vaccinés, soient connus. Les essais cliniques conduits au Royaume-Uni ont impliqué 15'000 personnes, et ont démontré une efficacité de 89,3% pour ce vaccin, avait annoncé l’entreprise fin janvier. Dans le détail, le vaccin de Novavax y était efficace à 95,6% contre la souche initiale du Covid-19, et de 85,6% contre le variant britannique.