Ce développement est extrêmement important pour le système scientifique argentin en raison de sa conformité avec le contexte socio-historique dans lequel il est généré et du degré de nouveauté qu'il apportera, puisqu'il est réalisé entièrement avec des talents locaux et sur le territoire argentin pour toutes ses étapes : recherche, développement, production, conditionnement et finition (fill&finish). Selon des sources du ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation (MinCyT) à Infobae, le vaccin "pourrait être prêt avant la fin de l'année". Et dans un premier temps, il sera prêt pour les moins de 60 ans, tandis qu'ils continueront à chercher des bénévoles de plus de 60 ans.
La nouvelle étape dans la voie prospère de l'ARVAC a été annoncée aujourd'hui, puisque l'équipe de recherche a achevé l'essai clinique de phase III et présentera les informations correspondantes à l'ANMAT pour poursuivre le processus d'évaluation et les démarches rigoureuses en vue de son approbation. Le vaccin relève des doses dites de deuxième génération ou de rappel destinées aux personnes déjà immunisées car il apparaît à un stade où la plupart des gens ont reçu une ou deux doses.
Consulté par Infobae , le ministre de la Science et de la Technologie de la Nation, Daniel Filmus, a déclaré : « C'est une fierté pour la science argentine d'avoir un vaccin national conçu par nos scientifiques et produit par une entreprise privée, ce qui signifie mettre la recherche et le développement au service des personnes. J'espère qu'avant la fin de l'année, nous aurons "un vaccin entièrement développé dans le pays pour prendre soin de notre population".
L'enquête de base et le développement de la découverte ont été effectués par Cassataro et son équipe; et l'échelle de production et la technologie de Cassará, Juan Manuel Rodríguez et son équipe. Plus de 100 personnes dont des scientifiques, des techniciens et des chercheurs composent les équipes de ce projet ARVAC-CG.
Le vaccin bivalent contre le COVID-19 a été entièrement développé en Argentine par des scientifiques du CONICET , de l'Université nationale de San Martín ( UNSAM ) et du Laboratoire Cassará , avec le soutien des ministères de la Santé et des Sciences, de la Technologie pour l'innovation ( MinCyT ), en collaboration avec l'Agence Nationale pour la Promotion de la Recherche, du Développement Technologique et de l'Innovation ( Agence R+D+i) , ajoutée à l'effort conjoint de plus de 20 institutions publiques et privées du pays.
Le chef du MinCyT, Daniel Filmus , avec son homologue de la santé, Carla Vizzotti , et le président de l'Agence R+D+i, Fernando Peirano, ont tenu hier une réunion avec l'équipe de recherche en charge de l'essai clinique de phase III de L'ARVAC Cecilia Grierson, dirigée par la chef de projet, biologiste et docteure en immunologie Juliana Cassataro , chercheuse à l'UNSAM et au CONICET.
Au cours de la réunion, Cassataro a passé en revue certains des résultats des travaux menés en phase III et a souligné que le vaccin "répond à l'objectif en termes de réponse immunitaire contre les trois variantes testées et c'est ce que nous allons présenter à l'ANMAT". .
Selon Infobae , plus tard, des responsables et des chercheurs ont décrit les étapes de la voie réglementaire, qui sont définies par l'ANMAT, et ont discuté de la possibilité de présenter le vaccin à l' Organisation panaméricaine de la santé (OPS) pour qu'il soit évalué dans le processus de préqualification et avec ceci pour réfléchir à un horizon d'entrée au Fonds renouvelable, de pair avec des stratégies possibles pour l'exportation du vaccin vers différents pays de la région.
Le Fonds renouvelable (RFV) de l'OPS fournit une coopération technique aux programmes nationaux de vaccination pour améliorer leur capacité à planifier et à prévoir la demande de vaccins, à renforcer la gestion de la chaîne d'approvisionnement et à assurer leur financement et leur durabilité.
"Ils font des progrès concrets et forts tant dans l'essai que dans les résultats, c'est pourquoi il nous a semblé important de tenir cette réunion et d'avoir la présence de l'ANMAT", a indiqué Vizzotti, tout en soulignant la nécessité de "répondre différentes lignes de travail et les prochaines étapes à suivre afin d'établir une stratégie commune et de synergiser autant que possible †le travail.
Le ministre argentin de la Santé a souligné « l'importance de prendre cette initiative comme le premier pas vers une politique à long terme qui permette de laisser une feuille de route pour continuer à grandir et continuer avec d'autres projets scientifiques ».
La réunion s'est également déroulée en présence de l'administrateur national de l'ANMAT, Manuel Limeres ; le président de la Fondation Cassará, Jorge Cassará ; le président de l'Association argentine de pharmacie et de biochimie industrielle (SAFYBI), Federico Montes de Oca ; l'investigateur principal de l'essai de phase III du vaccin ARVAC, Gonzalo Pérez Marc , le secrétaire de la gestion administrative, Mauricio Monsalvo ; et le sous-secrétaire aux stratégies de santé, Juan Manuel Castelli .
Qu'est-ce que le vaccin Cecilia Grierson ARVAC ?
Le vaccin ARVAC Cecilia Grierson est le premier développement national contre le COVID-19 et a la particularité d'être bivalent , c'est-à-dire qu'il comprend deux antigènes différents qui lui confèrent une plus grande capacité à neutraliser les variantes du virus SARS-CoV-2 qui prédominent dans l'aujourd'hui, comme Ómicron et ses sous-variantes, ainsi que Gamma et l'original de Wuhan.
Il convient d'expliquer ici que les antigènes sont les molécules virales qui activent le système immunitaire et génèrent des anticorps spécifiques. En ayant deux antigènes, le vaccin pourra induire une réponse immunitaire plus large et plus efficace . De plus, comme mentionné, le vaccin ARVAC Cecilia Grierson utilise une plateforme technologique de protéines recombinantes , ce qui lui permet d'adapter l'antigène de manière agile et flexible avant l'apparition de nouvelles souches du virus.
"Ce que nous avons appris pendant la pandémie , c'est de nous demander quelle était la capacité de production de l'Argentine pour fabriquer un vaccin à l'échelle industrielle ?" Nous ne nous soucions pas tellement de l'innovation, mais d'un produit qui sert le plus grand nombre de personnes », a révélé Cassataro.
Et Rodríguez d'ajouter : « Ce type de technologie (produit à base de protéines recombinantes) se conserve au réfrigérateur et peut durer un an ; par conséquent, pour la distribution dans des endroits éloignés où ils n'ont pas accès à un congélateur à -70°, c'est important. Et un autre problème est que cette plate-forme a déjà une capacité de fabrication dans la région. Il existe déjà des usines qui produisent des anticorps monoclonaux et elles peuvent en produire dans tout le pays ».
La phase II/III de l'enquête comportait deux étapes. Lors de la première, qui a débuté en janvier de cette année, le vaccin a été administré à 232 personnes dans deux centres de la ville de Buenos Aires, au CEMIC et à Clinical Pharma. Ces participants, ainsi que les nouveaux convoqués, ont formé un groupe de 2 014 volontaires au total pour la phase II/III.
Ainsi, la sécurité et l'immunogénicité de trois formulations ARVAC Cecilia Grierson ont été évaluées, dont une version avec un antigène Omicron BA.4 et BA.5. Cassataro avait alors précisé : "Nous allons tester la dose monovalente Gamma, monovalente Ómicron et la formule bivalente composée de ces deux, ces trois branches serviront à réaliser la comparaison finale".
Le succès de ce vaccin va au-delà du fait de laisser un vaccin innovant contre le COVID sur le comptoir scientifique en Argentine. « La création de nouvelles capacités du système scientifique est ce que le projet ARVAC-Cecilia Grierson laisse en premier ; et ce sera un atout qui restera pour toujours », a coïncidé dans le dialogue avec Infobae, Cassataro, Rodríguez et Jorge Cassará, biologiste (UBA), et l'un des grands promoteurs de ce projet.
Cassará est responsable du Laboratoire Cassará et finance la phase I et la mise à l'échelle industrielle du procédé biotechnologique, sous les normes de qualité GMP. Les études précliniques ont été financées par l'Agence Nationale de Promotion Scientifique (Agence R+D+i), dépendant du Ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation de la Nation.
Sans aucun doute, parmi les leçons apprises que la pandémie mondiale a laissées en Argentine, il y a le vaccin ARVAC Cecilia Grierson : il est né d'un groupe de scientifiques argentins talentueux habilités par la science ; et ceux qui ne sont pas mobilisés uniquement par l'ego du moment.. Eurêka ! ou l'innovation elle-même. Mais arriver par tous les moyens à la découverte, à la preuve et à la production pour réaliser le bien commun avec un brevet argentin ; et être en mesure d'approvisionner le marché local-régional sans problème.
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