L' Institut national de surveillance des aliments et des médicaments (Invima) a autorisé l'utilisation en Colombie du vaccin bivalent contre le virus sras-cov-2 ( covid-19 ) de la société américaine de biotechnologie Moderna .
L'autorisation, annoncée le jeudi 6 juillet, a été donnée par le biais d'une résolution signée par l'entité le 30 juin, qui a approuvé «l'autorisation sanitaire d'utilisation d'urgence (ASUE)» du médicament biologique de la société, nommé Spikevax Bivalent .
Selon le document, l'approbation pour l'utilisation du vaccin n'a été donnée qu'une seule fois et pour une période d'un an .
La résolution Invima précisait également que Spikevax était autorisé « dans les populations à haut risque de complications de 18 ans et plus ayant préalablement reçu au moins la première vaccination contre le covid-19 ».
Le vaccin, qui sera importé par le Fonds national de gestion des risques de catastrophe , contient une dose de 0,5 mL , qui est répartie en 25 microgrammes d'élasomère et 25 microgrammes de dévasomère .
Recommandations Invima
L'autorité sanitaire a précisé dans la résolution que le vaccin doit être appliqué par voie intramusculaire , à un intervalle de six mois, après l'application du dernier biologique correspondant au calendrier national régulier de vaccination contre le covid-19.
La salle spécialisée Invima pour les nouvelles molécules a également précisé que rien ne justifiait de recommander que le vaccin soit injecté dans un délai inférieur à six mois ou deux renforts de celui-ci.
L'Institut rappelle également dans le document que le biologique peut générer des effets secondaires et des séquelles dans l'ensemble de la population qui décide de l'appliquer.
"Afin d'améliorer la traçabilité des produits biologiques, le nom et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement enregistrés. Hypersensibilité et anaphylaxie Des cas d'anaphylaxie ont été signalés chez des personnes recevant Spikevax® (Original). Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique après l'administration du vaccin », lit-on dans une section du document.
Conformément à ce qui précède, Invima a recommandé qu'après l'application de la dose de vaccin, la personne soit surveillée de près pendant au moins 15 minutes .
Caracol Radio a également appris que dans les prochaines heures, Invima publiera une résolution dans laquelle elle autorisera également l'application en Colombie du vaccin bivalent de la société pharmaceutique Pfizer qui, selon la station de radio, n serait également administré dans le cadre du mécanisme (ASUE).
Et qu'est-ce qu'un vaccin bivalent ?
La Food and Drug Administration (FDA) a expliqué que les vaccins bivalents contre le covid-19 qui ont été produits sont conçus avec deux composants : un de la souche originale du covid et un autre du variant omicron, pour assurer une plus grande protection contre les variants.
"Les vaccins contre le COVID-19 peuvent aider à vous protéger contre les maladies graves, l'hospitalisation et le décès dus au COVID-19. Au fur et à mesure que le virus change et que votre immunité diminue naturellement avec le temps, vous risquez de perdre une partie de cette protection », a déclaré la FDA.
Quant à savoir s'il est possible de recevoir une dose de rappel du vaccin bivalent contre le covid-19, l'autorité sanitaire américaine a souligné que cela dépend de l'âge et d'autres facteurs du citoyen, "la plupart des personnes qui ont déjà reçu une seule dose d'un vaccin covid bivalent ne sont actuellement pas éligibles pour recevoir une autre dose.
Selon les informations publiées par la FDA, les seuls vaccins bivalents contre le covid-19 qui ont été approuvés à ce jour sont ceux de Moderna et Pfizer-BioNTech.