Le régulateur brésilien s’oppose à l’importation du vaccin russe Spoutnik V

L’agence de régulation sanitaire du Brésil (Anvisa) s’est opposée lundi à la demande de plusieurs Etats du pays d’importer le vaccin russe Spoutnik V contre le Covid-19. Elle a estimé manquer de données pour s’assurer de sa sûreté et de son efficacité. «Jamais nous ne permettrons que des millions de Brésiliens soient exposés à des produits sans une vérification appropriée de la qualité, de l’innocuité et de l’efficacité ou, au minimum, face à la situation grave que nous traversons, qu’il existe un rapport favorable entre le risque et les avantages», a déclaré Antonio Barra Torres, président de l’Anvisa. La direction de l’agence a suivi la recommandation de ses experts constatant des «incertitudes» sur le vaccin, qui n’a toujours pas été approuvé par les agences sanitaires de l’Union européenne (EMA) et des Etats-Unis (FDA). Le refus d’importer Spoutnik V n’implique pas une analyse définitive du vaccin, et l’Anvisa, qui a reçu une demande fin mars pour l’utilisation d’urgence de la formule russe, n’a pas publié ses conclusions invoquant le manque d’informations.