Relief Therapeutics: un partenaire échoue devant la FDA
Le gestionnaire genevois de brevets Relief Therapeutics a annoncé que son partenaire américain NRX Pharmaceuticals a échoué à obtenir une désignation de percée thérapeutique pour son produit aviptadil, développé contre la Covid-19. L’autorité américaine du médicament (FDA) a en effet décliné la demande formulée en ce sens par NRX, a indiqué mercredi Relief.
La société genevoise rappelle néanmoins que le statut de percée thérapeutique n’est pas requis pour obtenir une homologation, et même une autorisation d’urgence, même s’il est avantageux pour accélérer le processus. La désignation de procédure accélérée attribuée en juillet 2020 garantit par ailleurs déjà une priorité dans les examens, rappelle le communiqué.
Une demande d’homologation d’urgence d’aviptadil avait déjà été refusée début novembre par la FDA.
Voir plus d'événements sur le Coronavirus aujourd'hui
03.08.2024, 16:15
Les 3 jalons scientifiques de l'ARN messager, selon sa créatrice et prix Nobel, Katalin Karikó.
Voici la traduction du texte en français : Il s'agissait des vaccins nés d'un processus appelé fast-track et coordonné entre les régulateurs,...
03.08.2024, 16:15
Cofepris autorise la commercialisation ouverte de Paxlovid pour traiter la COVID-19.
La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Cofepris) a autorisé l'enregistrement sanitaire du médicament Paxlovid, indiqué...
03.08.2024, 16:15
Le Pérou enregistre 15 plaintes pour traite des personnes par jour, selon les chiffres officiels.
Lima, 30 juil (EFE).- Chaque année, il y a en moyenne 15 plaintes quotidiennes pour traite des êtres humains au Pérou, soit un total de 5.400 cas par...
23.06.2024, 12:00
Le risque d’une pandémie de grippe aviaire augmente-t-il ? : ce que dit la science
Il y a quelques jours, l’ Organisation panaméricaine de la santé a appelé les gouvernements des Amériques à se préparer. Il a exhorté à « mettre...
21.06.2024, 12:00
Alerte à Bogotá en raison du taux d'occupation des unités de soins intensifs en raison du pic respiratoire : se faire vacciner peut aider
Si vous faites partie de ceux qui préfèrent marcher sans masque dans des espaces fermés, comme dans les bus des transports publics, il ne serait pas...
20.06.2024, 15:00
La Cour Suprême porte plainte contre Ayuso pour les 7.291 décès dans les résidences pendant la pandémie
« Nous ne disposons pas, et la plainte ne fournit pas non plus, de données précises permettant de conclure dans quelle mesure les critères d'orientation...