Roche demande une mise sur le marché européen du Ronapreve
Le laboratoire pharmaceutique suisse Roche a déposé une demande pour une mise sur le marché dans l’Union européenne de son cocktail d’anticorps de synthèse contre le Covid-19 Ronapreve, a déclaré lundi le régulateur européen.
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a récemment officiellement recommandé ce traitement contre le Covid-19, mais seulement dans certains cas bien précis.
Conçu par la société de biotechnologies Regeneron et commercialisé par le laboratoire Roche sous le nom de Ronapreve, ce traitement combine deux anticorps (dits «monoclonaux") fabriqués en laboratoire, le casirivimab et l’imdevimab. Injectés en intraveineuse, ils sont censés épauler le système immunitaire pour neutraliser le coronavirus.
«L’EMA commence à évaluer une demande d’autorisation de mise sur le marché pour la combinaison d’anticorps monoclonaux Ronapreve (casirivimab/imdevimab)", a déclaré dans un communiqué l’agence européenne du médicament (EMA), basée à Amsterdam. L’EMA «pourrait émettre un avis dans les deux mois», a-t-elle ajouté.
Le traitement injectable Ronapreve «est destiné au traitement du Covid-19 chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans qui n’ont pas besoin d’oxygénothérapie supplémentaire et qui présentent un risque accru d’évoluer vers un stade sévère», a indiqué l’EMA.
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