USA: Pfizer demande l’autorisation du vaccin pour les 5 à 11 ans

Le laboratoire américain Pfizer a annoncé jeudi avoir formellement déposé un dossier demandant à l’Agence américaine des médicaments, la FDA, son feu vert pour le vaccin développé avec BioNTech contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans. Le groupe, qui a expliqué sur Twitter avoir formulé une demande pour une autorisation d’utilisation en urgence, avait déjà soumis fin septembre à l’agence les résultats des essais de son vaccin pour les enfants de cette tranche d’âge. La FDA a prévenu qu’une fois la demande de Pfizer formulée, le processus pourrait encore prendre «quelques semaines» jusqu’à ce que les premières piqûres puissent être effectivement réalisées. Pfizer/BioNTech a conduit des essais cliniques sur plus de 2000 enfants de 5 à 11 ans. Les entreprises ont indiqué en présentant ces résultats que le vaccin était bien toléré chez ces enfants, et déclenchait une réponse immunitaire «robuste», «comparable» à celle observée chez les 16 à 25 ans. Le dosage a été adapté à 10 microgrammes par injection, contre 30 microgrammes pour les groupes plus âgés.