Le vaccin bivalent argentin ARVAC Cecilia Grierson est un exemple clair des efforts conjoints entre les acteurs publics et privés du système scientifique argentin : la formule est un développement conjoint entre le CONICET, l'Université nationale de San Martín (UNSAM) et le Laboratoire Pablo Cassará. Il s'agit d'un vaccin de deuxième génération pour des doses de rappel chez les personnes déjà immunisées.
La bonne nouvelle est que ce développement national continue d'avancer : l'Administration nationale du médicament, de l'alimentation et de la technologie médicale ( ANMAT) a autorisé le démarrage des études de phase II et III .
Dans cette prochaine étape, les objectifs seront "d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité", selon ce qu'a annoncé le ministère de la Santé de la Nation ce lundi.
Les résultats précédents (de la phase I chez l'homme) ont démontré que le vaccin ARVAC-Cecilia Grierson est sûr aux doses testées de 25 et 50 microgrammes et hautement immunogène contre la variante originale du SARS-CoV-2 identifiée pour la première fois à Wuhan (la variante ancestrale de COVID-19), et aussi contre Gamma et Ómicron, puisqu'il induit jusqu'à 30 fois plus d'anticorps neutralisants contre le virus.
Parmi ses avantages comparatifs, le vaccin ARVAC-Cecilia Grierson utilise une plateforme technologique de protéines recombinantes qui en fait un produit flexible pour adapter l'antigène aux nouvelles variantes du virus SARS-CoV-2 en peu de temps, disponible pour le pays et la région Amérique latine ; et offre également une plus longue période d'immunité contre le virus SARS-CoV-2 que ce qui a été démontré jusqu'à présent par les vaccins à ARN messager. Le nom de ce vaccin est d'ailleurs chargé de sens pour l'univers scientifique et pour l'ensemble de la population : Cecilia Grierson fut la première médecin argentine.
Qui peut se porter volontaire pour le vaccin ARVAC ?
La phase II/III débuterait au premier trimestre de l'année , pour que, finalement, le vaccin soit homologué par l'ANMAT courant 2023. Les études cliniques à ce stade "seront menées chez des volontaires adultes préalablement vaccinés contre le SRAS-CoV-2 ". virus ″ , Ils ont rapporté du portefeuille dirigé par Carla Vizzotti.
Les personnes qui souhaitent participer à cette étape de la recherche en tant que volontaires doivent être âgées de plus de 18 ans, être en bonne santé et avoir reçu deux doses du schéma primaire du vaccin contre le COVID-19. Les participants recevront le schéma de rappel du vaccin à l'étude.
"C'est la première fois que des études de phases II et III sont menées dans le pays pour un vaccin développé au niveau national", a déclaré le ministre de la Science, de la Technologie et de l'Innovation, Daniel Filmus . Qui a également célébré "l'effort de nos scientifiques, l'articulation entre différents acteurs publics et privés, et le travail conjoint avec le ministère de la Santé, qui nous permet de poursuivre ce projet nécessaire pour la santé des Argentins et pour la souveraineté sanitaire".
La formule d'ARVAC Cecilia Grierson est basée sur la technologie des protéines recombinantes et, parmi les principaux avantages pour la logistique de distribution des doses, ne nécessite pas d'ultrafroid . "Il peut être conservé entre 2 et 8°C (température du réfrigérateur), ce qui rendra les doses d'ARVAC moins chères, plus faciles à produire et à distribuer", a souligné le ministère national de la Santé.
La technologie des protéines recombinantes est déjà utilisée dans d'autres formulations immunisantes. contre l'hépatite B chez les nouveau-nés. "C'est une plateforme qui a démontré sa sécurité et qui peut être facilement adaptée à l'émergence de nouvelles variantes au niveau régional ou mondial", ont-ils souligné du domaine Santé.
En décembre 2022, le ministère de la Science et de la Technologie de la Nation a alloué un soutien financier de 1 100 millions de pesos au projet, afin de réaliser les phases II et III. Maintenant, avec l'approbation de l'ANMAT susmentionnée, le développement de ce vaccin national peut aller de l'avant.
"Aujourd'hui, on sait que la période d'immunité offerte par les vaccins COVID actuels n'est pas à long terme, donc des rappels seront nécessaires pour prolonger l'immunité . A l'avenir, la vaccination contre le COVID sera annuelle, similaire à celle de la grippe ; cela fait encore l'objet de discussions dans le monde. La technologie existe en Argentine et la capacité industrielle pour la produire, capacité déjà installée dans notre région », a expliqué Juliana Cassataro , biologiste (UNSAM), docteur en immunologie et responsable de l'équipe UNSAM-CONICET, à Infobae.
Comme le précise le portefeuille scientifique mené par Filmus , cette immunisation progresse dans un contexte où, selon le dernier rapport du projet PAIS (Argentine Inter-Institutional Project for SARS-CoV-2 Genomics), rendu le 13 décembre 2022, prédomine la variante Omicron et ses dérivés.
Lorsque les résultats des études de phase I ont été connus, Juan Manuel Rodríguez , biologiste et coordinateur du domaine R&D des produits biopharmaceutiques du Laboratoire et de la Fondation Pablo Cassará , avait fait remarquer à Infobae : "La plateforme que nous avons déjà nous permet de faire un changement de variante ou de construction génétique en environ quatre mois. Nous travaillons à améliorer les délais d'obtention de clones grâce à des technologies plus modernes. Et cela pourrait raccourcir encore plus nos temps et c'est quelque chose qui restera comme une plateforme pour pouvoir générer d'autres vaccins, du COVID ou d'une autre infection de la famille des coronavirus, comme le virus respiratoire syncytial ».
La recherche fondamentale et le développement de ce projet ont été réalisés par Cassataro et son équipe ; tandis que de la production en échelle et équipement de Cassará, Juan Manuel Rodríguez et équipe. Tour à tour, plus de 100 personnes dont des scientifiques, des techniciens et des chercheurs composent les équipes de ce travail de l'ARVAC-CG, qui a été sélectionné par l'Agence Nationale de Promotion de la Recherche, du Développement Technologique et de l'Innovation (Agence I+D+ i) au sein du cadre de l'Unité Coronavirus, une initiative coordonnée par l'Agence elle-même, le Ministère de la Science et de la Technologie et le CONICET.
« Il s'agit d'un projet qui concentre la capacité scientifique et technologique de l'Argentine sur la résolution de besoins spécifiques à fort impact sanitaire et économique. Le projet va installer une plate-forme pour le développement et la production de vaccins recombinants qui pourront être utilisés pour de nouveaux vaccins à l'avenir », avait déclaré à Infobae Jorge Cassará, directeur du laboratoire homonyme.
Le projet ARVAC Cecilia Grierson est la somme des efforts coordonnés de plus de 100 personnes de différentes disciplines appartenant à neuf institutions publiques et privées : Université nationale de San Martin (UNSAM), CONICET, Fondation Pablo Cassará, Laboratoire Pablo Cassará, Centre d'études comparatives Médecine de l'Université nationale de la côte (CMC UNL), FP Clinical Pharma, Nobeltri, Institut de recherche biomédicale sur les rétrovirus et le sida de l'Université de Buenos Aires (INBIRS) et CEMIC.
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