Le directeur de la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires ( Cofepris ), Alejandro Svarch Pérez, a décrit le vaccin Patria, développé par le Conseil national de science et technologie (CONACYT) du Mexique, en collaboration avec la société de biotechnologie Avimex, « est sûr et efficace » contre le Covid-19, mais offrira également une large protection contre les variantes actuellement en circulation.
"Il a montré une efficacité équivalente à celle d'autres produits biologiques déjà appliqués au sein de la population et protège la population contre les variants qui circulent actuellement dans le pays", a-t-il déclaré lors de la conférence de presse de ce mardi.
Depuis la tribune du Palais National, le chef de la Cofepris a annoncé que la production des réactifs de ce vaccin débutera en février, une action importante pour les Mexicains, puisqu'il s'agit d'une dose qui prévient contre toutes les variantes du coronavirus.
"Ce produit biologique est sûr et efficace comme renfort pour prévenir la contagion et les conséquences du virus SRAS COV 2."
Il a expliqué qu'il s'agit d'un vaccin destiné aux personnes de plus de 18 ans, mais qu'il sera spécifiquement appliqué aux personnes souffrant de comorbidités telles que l'hypertension, l'obésité et le diabète.
Il faut rappeler que depuis le début de la pandémie de Covid-19, et après l'arrestation le 27 février 2020 du premier cas au Mexique, le gouvernement mexicain, à travers l'alliance du Conseil national de la science et de la technologie (Conacyt) avec le Laboratoire Avi-Mex, SA de CV (Avimex®), a commencé le développement du vaccin Patria, pour contrôler la pandémie.
Dès la première phase, les études scientifiques ont montré que la Patrie est :
Sûr : il n'a pas généré d'événements indésirables graves dans le groupe de sécurité composé de personnes (sentinelles) ayant préalablement reçu des vaccins de toutes les plateformes vaccinales appliquées au Mexique, ni chez le reste des volontaires.
Favorise les anticorps : le vaccin génère une réponse immunitaire significative chez les volontaires ayant déjà été immunisés, offrant ainsi une protection contre le virus SARS-CoV-2 en guise de rappel.
Concernant l'agence sanitaire, Svarch Pérez a expliqué qu'un soutien réglementaire a été fourni depuis la conduite de l'essai clinique jusqu'au respect des normes de qualité internationales les plus élevées dans la fabrication de ce produit biologique.
« Bien que les étapes finales d’examen et d’autorisation soient les plus connues, l’autorité de régulation fait partie du processus qui va de la recherche, du développement, de la production et éventuellement de la distribution. »
Dans le cas de l'investigation clinique, il a réitéré qu'elle confirme la sécurité, la qualité et l'efficacité du vaccin Patria, et qu'elle a été approuvée par le CMN.
« Elle a été réalisée selon les schémas les plus rigoureux au monde puisque, depuis 2021, Cofepris est le premier membre hispanophone du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH).
Pour sa part, le panel d'experts a estimé que le vaccin Patria pourrait contribuer à l'application universelle et à l'accès aux vaccins pour l'ensemble de la population du pays, car il permettrait d'atteindre les zones les plus reculées, car il nécessite une chaîne du froid. ... de deux à huit degrés Celsius, contrairement à d'autres intrants qui nécessitent des chaînes du froid plus complexes.